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生醫研究之統計方法

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投稿生醫期刊的常見的統計錯誤

 

中興大學 生物系統工程研究室  陳加忠

 
 

Title: Common statical mistakes in manuscripts submitted to biomedical journals

Author: Farrokh Habibzadeh

Sources: European Science Editing, Nov.2013; 39(4):92-94

一、數據分佈

許多投稿稿件都涉及了分析連續式變數,例如年紀、血液pH值、膽固醇指數等。經常的錯誤是將這些變數數據相同處理。許多作者以平均值與標準差進行參數檢定,例如t檢定。然而在執行參數檢定之前,必須判別這些數據是否為常態分布。只有常態分部才可使用平均值與標準差。非常態分佈應以中數。與IQR表示,IQRinterquartile range位數之距離。使用t檢定或ANOVA的基本假設為常態分佈。變數如果非常態分佈,應該使用Mann-Whitney U test Kruskal-Wallis。如何判別常態分佈?單ㄧ樣本以Kolmogmrov-Smirnov檢定是最通用的方法。檢定常態分佈有一簡單法,如果標準差大於二分之ㄧ平均值,此變數即不是常態分佈。

 二、標準差與標準偏差

最常見的錯誤是使用標準偏差(the standard error of the mean, SEM)取代標準差(Standard deviation, SD)以表示數據的離散程序。SEM一定是小於SD值,因為SD值除以樣本數目的平方根等於SEM

在一項試驗中,量測225成年男子的血糖濃度,平均值為90 mg/dL,標準差為15mg/dL。數據分佈為常態分佈,因此95%的樣本(214個成人,225*0.95)其血糖濃度為60(90-15*2)120(90+15*2)之間。假設這些樣本能夠代表族群,因而95%之成年男子,其血糖濃度為60-120之間。

如果樣本人數為900人,其平均值與標準差為90 mg/dL15 mg/dL。上述之結果,95%之族群其血糖濃度仍是60-120 mg/dL

如果以上述225個樣本,進行100次重覆試驗,因此可得到100個平均值與100個標準差。100個平均值不見得完全相同,而100個平均值的平均值即有可能即是族群真正的平均值。然而100SD之偏差有多少,以SEM即可估計,而不需要真正執行100試驗。

例如  225個樣本,其SEM = = = 0.1 mg/dL

          900個樣本,其SEM= = 0.5 mg/dL

無論原來變數之分配是什麼樣本之分布是常態。因此平均值95%的信賴區間是以平均值±2倍標準偏差加以估算。225個樣本其平均值之信賴區間為98(100-2*1)-102(100+2*1) mg/dL900個樣本其平均值之信賴區間為99-101  mg/dL。因此以900個樣本,其平均值比225個樣本之平均值更為精確(Precision)

SEM不是用以表示量測變數的離散程度。是用以表示樣本平均值的精確性。在科學論文,要使用SD表示數據的分散程度。

標準差不只是可比自樣本平均值加以計算。其他的統計量(Statistics),例如odds ratio(OR)relative riskpercentage也可計算SD值。

95%信賴區間可由SD值計算,論文採用95%信賴區間之主因是因為可以以圖形表示。

三、不適當的報導統計量的精確性

論文中各統計量之精確度要依據量測值之意義。舉例,在成人樣本之研究有記載樣本,對於年齡之數據與血液pH值之數據不同。後者量測至小數點3位。但是現有的統計軟體依據內建設定加以計算。因此在論文報導中有年齡平均值97.351年,pH平均值7.123”,其中年齡表示至第三位並無意義,以3737.4年即可。

另一種常常錯誤的表達方式是百分比。例如35個參預樣本有12(34.29%)得到感冒。正確的報導是34%。因為增加或減少一個樣本,即代表3%之變化,因此0.29毫無意義。因此樣本數目在少於100以下,報導百分比至1%即可。例如信賴區間之報導,35個參預者,12人感冒(34%95CI18-51%)

四、

在許多論文,值的報導例如>0.05。許多學者認為值應該以確實數字加以表示,例如=0.0223=0.647。有的值非常小(例如0.00001),電腦軟體只顯示“0.000”,結果作者表達的形式竟然是=0.000<0.000。正確的報導方式應該是<0.000。對於值數據,小數點後三位即是足夠。

五、95%信賴區間或是

許多論文同時表現值與95%信賴區間(95%CI),例如“A was significantly (=0.04) associated with a higher incidence of (OR=2.695%CI1.3-5.3)值只是一種機率的表達,樣本的數目都會影響值。但是95%(I不僅告知有效的數字大小,而且告知此差異是否有顯著之不同。例如95%CI代表在95%機率,OR有顯著影響,上述報導如下即可”A was associated with higher incidence of B(OR=2.695%CI1.3-5.2)

有些論文報導出相互矛盾之結果,例如OR=3.195%(CI0.97-9.91,<0.05)或是OR=4.395%(CI1.2-16.51, =0.06)

 

六、最小樣本數目之計算

許多論文報導樣本數目,但是並未提供最小數目之計算方式,比較兩種表達方式:

1.      Our hypothesis in that drug X in better than drug Y for reduction of low-back pain.

2.      Compared to drug Y, drug X can reduce, by at least 20%, the pain score of women with mechanical low-back pain, as measured by the visual analog scale.

在第二2個描述,有研究族群(Women with mechanical low-back pain),有結果(drop in pain score),有量測值(by visual analog scale),有期待值(effected effect size, 20%)

另一個問題是不正確的樣本數目,因此無法區別臨診顯著(clinical significate)或是統計顯著(statistical significate)。統計顯著不見得有臨診意義。例如處理組的膽固醇(189 mg/dL)高於控制群的膽固醇(187 mg/dL)=0.031。對人體健康而言,此統計顯著並無意義。