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Part 5: Errors in Reports
of Diagnostic Tests
在醫學研究中，診斷醫療試驗的特性包括敏感性（sensitivity），專一性（specificity），預測值（predictive
values），近似比例（likelihood
ratio）等專有名辭，經常在研究報告上被誤用。醫學報告上經常發生的錯誤如下：
No.28.對於"正常"與"異常"試驗結果並未加以定義
進行診斷試驗的主要目的是區別正常健康的人們與有病的人們。然而"正常"與"異常"試驗結果其意義或定義可能因研究的內容而不同，因此需要加以定義。在醫學研究上，關於"正常"的定義就有好幾類。
1.
"正常"的診斷性定義（diagnostic
definition）
代表對某一個病害其量測值不存在或是低於某一數值。此種定義在臨床醫學十分重要。例如貧血症的定義是血球容積值低於30％。高於50％則是代表血球
過多。
2.
"正常"的治療性定義（therapeutic
definition）
量測值如果超過一個特定值需要進行治療。在研究中量測結果並未顯示或低於此特定數值則代表正常。因此此定義也是在臨床醫學上十分有用。例如一個小孩的身高低於一個已建立的基準值，因此施以人類生長荷爾蒙以防止侏孺症。
3.
"正常"的危害因子（risk
factor）定義
量測值的範圍超過某一病害的危險值或影響了某一疾病的危險性。改變危險因子也改變實際的病害風險。例如高膽固醇並不代表危險，但是增加了心臟病的
風險，因此被稱為高水準的"不正常"。
4.
"正常"的統計定義（statistical
definition）
量測值來自無疾病的母群，母群為常態分佈。正常的範圍為量測平均值與正負兩倍標準差之範圍。此範圍包括95％的量測值範圍。最高2.5％與最低2.5％的
範圍為不正常。此種"不正常"只有統計的意義，沒有生物學理的意義。如果樣本本身不是常態分佈，統計上的正常定義則是難以解釋。
5.
"正常"的百分比意義（percentile
definition）
以百分比值以定義正常與不正常。自零開始95％的觀察值為正常值，最高的5％則為不正常值。此定義只是代表發生的頻率，並無臨床之意義。
6.
"正常"的社會定義（social
definition）
"正常"是依據大眾的信仰，例如小孩會走路的正常年齡是幾歲？此種社會上通俗化的正常定義往往沒有醫學上的意義。
No.29. 對於研究相關量測的不確定性未有報導
並不是所有的診斷試驗都顯示清楚的"正面"或"負面"結果。例如如果所有鋇染劑未被吸收，支氣管鏡檢法無法肯定診斷結果，觀察對象無法同意臨床信號等。對於這些非正面，或是非負面的結果都需要報導，而且對於臨床治療的有效性判斷，都是如許重要。
無法確定的結果通常有三類：
1.
中間程度的結果（Intermediate
results）
結果介於正面結果與負面結果之間。例如在組織試驗中染色結果為有點藍色，如此結果即無法判斷。
2.
含混的結果（Indeterminate
results）
測試結果無法顯示是正面或負面。例如藉由心理測驗無法確定是否受到酒精影響。
3.
無法解釋的結果（uninterpretable
results）
試驗的方法不是依據標準測試法。例如病人在熬夜後測試的血糖濃度是無法加以解釋。
對於臨床試驗結果，應該以2×2的表格加以表示。研究數據如果只有顯示高正面的結果，這種研究是無意義。
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試驗結果 |
|
有病徵表現 |
|
無病徵表現 |
|
統計 |
|
正面 |
|
a |
|
b |
|
a+b |
|
負面 |
|
c |
|
d |
|
c+d |
|
小計 |
|
a+c |
|
b+d |
|
a+b+c+d |
1.
敏感性（sensitivity）
= 
2.
專一性（specificity）
= 
如果此研究是代表病害發生率
3.
正面預測值：
4.
負面預測值：
No.30. 混淆使用以下的名詞：sensitivity，specificity，true-positive，false-positive，
true-negative，false-negative
results，positive
and negative predictive values
最常混淆的四個名詞，說明如下：
1.
True-positive results（sensitivity）
病患病情之肯定，病人已告知病情，而且可加以適當治療。
2.
True-negative results
（specificity）
對象被告知無任何病情。
3.
False-positive results
試驗對象被告知有施用治療行為，實際上無病情。
4.
False-negative results
病人有病情，但是本身不相信自己有病。
No. 31.Incident與Prevalence之混淆
1.
Incident
（發生率）
在一個族群，在一特定時間，新病例的數目比例。可以是比例值或是累積發生率。
例如：此病情發生率為 或
2.
Incidence density
發生比例，與發生率類似，以人-年為分母，或人數-特定時間為分母。
3.
Prevalence（普及率）
在此特定時期，所有病人數目（A）與在此相同時期，所有處於危險狀態之人群數目（B），兩者之比例（A/B）。 |
